| 产品名称(中文) | 种植体系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材质为ASTM F899中UNS S46500不锈钢，由先锋钻，扩孔钻，球钻，成型钻，侧切钻和丝攻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170501 |
| 注册人名称(中文) | 儒伽医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ZUGA MEDICAL, INC. |
| 注册人住所 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 生产地址 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 代理人名称 | 儒伽（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 | 2021-09-18 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“代理人住所:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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