| 产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定和药敏分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluorescent Microorganisms Identification and Susceptibility System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由全自动孵育器、自动读数系统和随机软件(发布版本3.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于微生物鉴定和药敏分析。 |
| 型号规格 | ARIS 2X |
| 注册证编号 | 国械注进20182222652 |
| 注册人名称(中文) | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Trek Diagnostic Systems Ltd |
| 注册人住所 | Units 17-19 Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ England |
| 生产地址 | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2017-11-06“代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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