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产品名称(中文) 氯电极
产品名称(英文) Chloride Electrode
结构及组成/主要组成成分 外壳,敏感成分,接触针,环形垫圈,内部溶液。
适用范围/预期用途 该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、含醋酸盐的透析液、含有碳酸盐的透析液、QC水溶液、尿液样本中的氯离子。
型号规格 Chloride Electrode
注册证编号 国械注进20182222656
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址 Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-06-17
有效期至 2028-12-18
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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