产品名称(中文) | 病人监护仪 |
---|---|
产品名称(英文) | Patient Monitor |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。产品组成,附页(三)。 |
适用范围/预期用途 | 见附页。附页(一),附页(二)。 |
型号规格 | B650 |
注册证编号 | 国械注进20183072623 |
注册人名称(中文) | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-04-07 |
有效期至 | 2028-12-16 |
变更情况 | 2017-03-31 详见附件(注册证及附件的变更对比表、注册产品标准的变更对比表)。 2020-09-16 详见变更对比表的附页。 2024-02-07 见变更对比表 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息