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产品名称(中文) 病人监护仪
产品名称(英文) Patient Monitor
结构及组成/主要组成成分 见附页。产品组成,附页(三)。
适用范围/预期用途 见附页。附页(一),附页(二)。
型号规格 B650
注册证编号 国械注进20183072623
注册人名称(中文) 通用电气医疗芬兰有限公司
注册人名称(英文) GE Healthcare Finland Oy
注册人住所 Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址 Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-07
有效期至 2028-12-16
变更情况 2017-03-31 详见附件(注册证及附件的变更对比表、注册产品标准的变更对比表)。 2020-09-16 详见变更对比表的附页。 2024-02-07 见变更对比表
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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