| 产品名称(中文) | 齿科根管调节剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Root Canal Conditioner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：聚乙二醇、丙二醇、聚氧乙烯-聚丙烯嵌段共聚物、十六醇、乙二胺四乙酸(EDTA)和过氧化脲 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在牙髓治疗时对牙根管预备体进行化学和物理清洁及润滑。 |
| 型号规格 | A0902 注射装和点胶喷嘴；A0903 点胶喷嘴 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172677 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES CHE |
| 生产地址 | 38 W. Clarke Avenue, Milford, DE, 19963, United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl;代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl 迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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