| 产品名称(中文) | 沙眼衣原体（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CT）/淋球菌（NG）质控试剂盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | cobas? 4800 CT/NG阳性对照、cobas? 4800 CT/NG阴性对照、cobas? 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 10组 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183402627 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏分子系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国 (上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 | 2018-11-29“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称：Roche Molecular Systems, Inc.”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称：Roche Molecular Systems, Inc. 罗氏分子系统公司”。 |
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