| 产品名称(中文) | 冲洗液升温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation Fluid Warming System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3M Ranger冲洗升温套件联合使用，用于手术室内冲洗液的加热。 |
| 型号规格 | 247 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141787 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company, M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St.Paul Minnesota 55144 USA. |
| 生产地址 | 10351 West 70th Street Eden Prairie, Minnesota 55344 USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 | 2016-06-14 “注册人名称:3M Health Care；注册人住所:2510 Conway Avenue St. Paul, Minnesota 55144, USA ”变更为“注册人名称:3M Company, 3M Health Care；注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 2024-02-08 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-03-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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