| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alcon Cutting Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片和刀柄构成，部分手术刀包含刀片防护装置。刀片材料为420不锈钢，刀柄材料为聚碳酸酯或ABS。 产品经辐射灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。 |
| 型号规格 | 8065991845，8065992045，8065992245，8065981865，8065982065，8065982465， 8065772745，8065772245，8065772445，8065771501，8065771540，8065770002 |
| 注册证编号 | 国械注进20152160044 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152040044 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 2019-07-23 “注册人名称：Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称：美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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