产品名称(中文) | 脊柱外科内窥镜 |
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产品名称(英文) | Endoscopes of Spine Surgery |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬性光学内窥镜组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱检查、诊断和手术中观察成像。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20142065692 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen GERMANY |
生产地址 | 见附页。 |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143065692 |
批准日期 | 2023-03-27 |
有效期至 | 2028-12-17 |
变更情况 | 2017-08-24 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-05-20 型号规格变更对比表见附件。 注册产品标准的变化见附件“注册产品标准修改单”。 2020-04-27 生产地址进行变更,变更前后地址详见变更对比表。 2023-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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