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产品名称(中文) 脊柱外科内窥镜
产品名称(英文) Endoscopes of Spine Surgery
结构及组成/主要组成成分 产品由硬性光学内窥镜组成。
适用范围/预期用途 该产品用于脊柱检查、诊断和手术中观察成像。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20142065692
注册人名称(中文) 卡尔史托斯公司
注册人名称(英文) KARL STORZ SE & Co.KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址 见附页。
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20143065692
批准日期 2023-03-27
有效期至 2028-12-17
变更情况 2017-08-24 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-05-20 型号规格变更对比表见附件。 注册产品标准的变化见附件“注册产品标准修改单”。 2020-04-27 生产地址进行变更,变更前后地址详见变更对比表。 2023-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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