| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌锯片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNIUM & ACRION Saw Blades |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摆动锯片和往复锯片组成，接触人体部分材料为符合EN10088-1标准的1.4028Mo不锈钢或1.4031Mo或1.4310不锈钢。伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术中的骨质的切割，与动力系统产品配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232040568 |
| 注册人名称(中文) | 博拉瑟勒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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