| 产品名称(中文) | 血液加温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PLASMA & STEM CELL THAWER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、加热系统、装取系统、温度监测系统、注/排水系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对袋装全血和血液制品进行有时间限制的加热；对袋装冷冻血浆和造血干细胞制品进行解冻和有时间限制的加热；对非变性输注液体进行连续加热及保温。 |
| 型号规格 | WPFD 3/6 |
| 注册证编号 | 国械注进20232100585 |
| 注册人名称(中文) | 意大利冷冻设备科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L. |
| 注册人住所 | Via della Resistenza 119 53035 Monteriggioni (SI) – ITALIA |
| 生产地址 | Via della Resistenza 119 53035 Monteriggioni (SI) – ITALIA |
| 代理人名称 | 乐德行（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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