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产品名称(中文) 光固化临时充填树脂
产品名称(英文) Light-curing temporary restorative material
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由聚双甲基丙烯酸脲烷酯、甲基丙烯酸乙氧基三甘醇酯、乙酰乙酸甲基丙烯酸乙二醇酯、二氧化硅、共聚物(由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、二氧化硅、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯、1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯和四苯基乙二醇组成)、氟钛酸钾、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯和颜料组成。
适用范围/预期用途 该产品用于Ⅰ类和Ⅱ类窝洞的临时性充填、在运用嵌体和高嵌体技术时窝洞暂时性保护封闭。在口腔内的保留时间不得超过4周。
型号规格 型号:Telio Inlay,Telio Onlay;色号:透明色,通用色;规格:2.5g,0.25g。
注册证编号 国械注进20232170556
注册人名称(中文) 义获嘉伟瓦登特公司
注册人名称(英文) Ivoclar Vivadent AG
注册人住所 Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址 Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市静安区武定路881号1号楼3楼
编码代号2018 17口腔科器械
管理类别
批准日期 2023-12-01
有效期至 2028-11-30
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究
数据更新时间:2024-11-21
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