产品名称(中文) | 光固化临时充填树脂 |
---|---|
产品名称(英文) | Light-curing temporary restorative material |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由聚双甲基丙烯酸脲烷酯、甲基丙烯酸乙氧基三甘醇酯、乙酰乙酸甲基丙烯酸乙二醇酯、二氧化硅、共聚物(由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、二氧化硅、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯、1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯和四苯基乙二醇组成)、氟钛酸钾、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯和颜料组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于Ⅰ类和Ⅱ类窝洞的临时性充填、在运用嵌体和高嵌体技术时窝洞暂时性保护封闭。在口腔内的保留时间不得超过4周。 |
型号规格 | 型号:Telio Inlay,Telio Onlay;色号:透明色,通用色;规格:2.5g,0.25g。 |
注册证编号 | 国械注进20232170556 |
注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2023-12-01 |
有效期至 | 2028-11-30 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息