| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconia Ceramic Blocks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓷块由ZrO2、Y2O3、HfO2、Al2O3和颜料(Fe2O3、Co3O4、Er2O3)组成。配套用着色液由蒸馏水、聚乙二醇和颜料(九水硝酸铬、硝酸铒水合物、九水硝酸铁、硝酸锰(II) 六水合物、硝酸镨(III) 六水合物、硝酸钴(II) 六水合物、硝酸钕(III) 六水合物)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过牙科用CAD/CAM系统进行切削加工，用于制作前牙或后牙的全冠、基底冠和桥(VITA YZ ST用于制作最多四单位桥体，VITA YZ XT用于制作最多三单位桥体)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170569 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 2024-11-01 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室;代理人住所变更为:上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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