| 产品名称(中文) | 眼科影像管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件发布载体：光盘。交付内容有软件安装程序、授权文件和说明书。软件由Controller模块、Login模块、Patient模块、Exam模块、Acquisition模块、Add Data模块、Common模块、Administration模块、Database access模块、Audit Trail模块组成。客户端需安装IMAGEnet6Link连接TOPCON影像设备和MDR软件连接检测设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科医学影像的接收、存储、管理、处理、分析、测量、显示、输出以及患者数据和检查信息的管理，供临床诊疗使用。 |
| 型号规格 | IMAGEnet 6，发布版本为1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232210563 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 东京都板桥区莲沼町75番1号東京都板橋区蓮沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番地 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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