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当前位置: 首页 > 进口器械 > 血红蛋白分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 血红蛋白分析仪
产品名称(英文) D-10 Hemoglobin Testing System
结构及组成/主要组成成分 该产品由D-10主机、D-10载架器(选配)、打印机(选配)和随机软件(发布版本号:5)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于高压液相色谱法(HPLC)法原理,与配套的试剂共同使用,在临床上用于对源于人静脉全血样本中的特殊血红蛋白(HbA1c、HbA2 和 HbF)进行定量检测。
型号规格 D-10
注册证编号 国械注进20232220576
注册人名称(中文) 伯乐实验有限公司
注册人名称(英文) Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive, HERCULES, CA 94547 UNITED STATES
生产地址 1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941 Republic of Singapore; 1 Kaki Bukit View #05-01 Techview 415941 Republic of Singapore
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-12-08
有效期至 2028-12-07
变更情况 2024-01-17 生产地址由“7 rue de Madrid-67300 SCHILTIGHEIM-FRANCE”变更为“1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941 Republic of Singapore; 1 Kaki Bukit View #05-01 Techview 415941 Republic of Singapore”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及标签中的相关内容。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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