| 产品名称(英文) | D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer HS 500 Controls |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体质控品水平1：部分纯化D-二聚体的液体质控品，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，包含牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂；D-二聚体质控品水平2：部分纯化D-二聚体的液体质控品，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，包含牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于本公司D-二聚体检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | D-二聚体质控品水平1：5瓶×1mL；D-二聚体质控品水平2：5瓶×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃下保存18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400577 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA |
| 生产地址 | Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
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