| 产品名称(中文) | 一次性使用手控腹腔内窥镜高频手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ArtiSential Multi-joint Laparoscopic Electrosurgical Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用双极有孔抓钳，一次性使用双极马里兰分离钳，一次性使用双极小号分离钳，一次性使用电钩，一次性使用电铲，一次性使用小号分离钳和一次性使用剪刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，与高频手术设备配合使用，在腹腔内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010581 |
| 注册人名称(中文) | 利弗斯迈德公司 |
| 注册人名称(英文) | LivsMed Inc. |
| 注册人住所 | 201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 健适医用外科器械（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 | 2023-12-22 代理人名称由:健适医疗器械（无锡）有限公司; 代理人住所由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号 ;代理人名称变更为:健适医用外科器械（无锡）有限公司; 代理人住所变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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