| 产品名称(中文) | 可吸收缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polydioxanone suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝合线为单股缝线、无涂层，材料为聚对二氧环己酮，颜色为紫色，无菌提供；缝合针的材料是不锈钢，牌号为S304，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于一般软组织的缝合。不适用于眼科、神经、心血管组织。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020570 |
| 注册人名称(中文) | 硕祺医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Search Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea |
| 生产地址 | 16, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区塔新路999号1幢305室-2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2024-08-05 代理人名称由:上海琪瑛科贸有限公司; 代理人住所由:上海市宝山区市一路199号7楼7012室;代理人名称变更为:上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:上海市嘉定区塔新路999号1幢305室-2 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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