| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd：YAG激光治疗机用ヤグレーザ手術装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、靠枕、控制箱、连接器箱、远程连接器插头、密钥卡、电源线、头带、手托、聚焦棒、手枕、搭接板、下颌托垫纸、危险标签、盖帽和防尘罩组成。可选附件由脚踏开关、照明塔(倾斜/底座固定)、CB支架和安全目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开，产品在SLT模式下进行选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | YC-200、YC-200 S plus |
| 注册证编号 | 国械注进20233160582 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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