| 产品名称(中文) | 血型分析用凝胶卡判读仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DG Reader Net |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血型分析用凝胶卡判读仪由嵌入式计算机，触屏显示器，条形码扫描器，卡片支架，卡片定位装置，图像采集模块(LED光源及CCD摄像头)及随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用柱凝集法，与手工处理的Diagnostic Grifols, S.A.凝胶卡配套使用，在临床上用于已完成血型鉴定、抗体筛选、交叉配血和直接抗球蛋白试验的试剂卡进行结果判读。 |
| 型号规格 | DG Reader Net |
| 注册证编号 | 国械注进20233220557 |
| 注册人名称(中文) | 基立福诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols, S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial, 24. 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial,24. 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 基立福医药科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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