产品名称(中文) | 医用红外体温计 |
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产品名称(英文) | Infrared Ear Thermometer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用红外体温计、探测头护套组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
型号规格 | ODES 1100 |
注册证编号 | 国械注许20182070090 |
注册人名称(中文) | 长庚医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 桃园市龟山区文化二路11之5号1楼 |
生产地址 | 新北市泰山区南林路118号2楼 |
代理人名称 | 长庚医疗科技(厦门)有限公司 |
代理人住所 | 厦门市集美区锦英路9号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-11-09 |
有效期至 | 2028-11-08 |
变更情况 | 2022-12-07 注册人住所由注册人住所由台北市松山区敦化路201之4号11楼 ;变更为:变更为:桃园市龟山区文化二路11之5号1楼 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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