| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影用影像板扫描仪Dental X ray plate analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪、影像板、影像板存储盒和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过扫描板上的“潜影”，形成数字化的X射线图像。 |
| 型号规格 | PSPIX2 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060485 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO A Company of ACTEON Group |
| 注册人住所 | Avenue des Genevriers, ZAC Athelia IV, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Avenue des Genevriers, ZAC Athelia IV, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2019-01-02 “注册人名称:SOPRO A Company of ACTEON Group；代理人名称:法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“注册人名称:摄谱乐公司 SOPRO A Company of ACTEON Group；代理人名称:艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-03-14 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-11-20 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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