产品名称(中文) | 支气管内窥镜 |
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产品名称(英文) | Bronchoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由硬性光学内窥镜组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中, 用于对气管和支气管的观察成像。 |
注册证编号 | 国械注进20182062565 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-03-31 |
有效期至 | 2028-12-02 |
变更情况 | 2018-01-04 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-30 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2019-09-11 “注册人名称:由KARL STORZ SE & Co. KG; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢;”。 2020-05-21 原注册证中载明的生产地址由:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany 变更为:Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY 2020-11-13 生产地址变更见附件。 2024-10-21 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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