| 产品名称(中文) | 牙科全瓷瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lithium Disilicate Glass Ceramic Block |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由二氧化硅(SiO2)、三氧化二铝(Al2O3)、五氧化二磷(P2O5)及其他氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制备嵌体、高嵌体、贴面、前牙单颗牙冠、后牙单颗牙冠及不包含磨牙的三单位牙桥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170483 |
| 注册人名称(中文) | 哈斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HASS CORP. |
| 注册人住所 | 韩国江原道江陵市科学团地路77-1477-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA |
| 生产地址 | 韩国江原道江陵市科学团地路77-1477-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA |
| 代理人名称 | 上海哈斯医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2018-12-26 “代理人名称：北京江平盛世科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区创新路7号2号楼2921号”变更为“代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2020-06-15 “代理人名称:泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称:上海哈斯医疗器材有限公司；代理人住所:上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”。 2022-09-28 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” 2022-09-28 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” 2022-09-28 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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