*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 全自动化学发光免疫分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 全自动化学发光免疫分析仪
产品名称(英文) Atellica IM Analyzer
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由免疫分析模块(包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块组成)、直接加载模块(DL)、软件(版本号:1)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括生殖激素、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能、新陈代谢、生长激素、炎症标志物、产前筛查、自身免疫、过敏项目。
型号规格 Atellica IM 1300, Atellica IM 1600
注册证编号 国械注进20182220492
注册人名称(中文) 美国西门子医学诊断股份有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-10-14
有效期至 2028-12-06
变更情况 2019-01-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2019-09-19 生产地址由“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA”变更为“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布