| 产品名称(中文) | 遮色用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品有US(普通色)和L(浅色)两种颜色。主要成分为单体(Bis-GMA，TEGDEMA)、无机填料(石英粉、表面处理二氧化硅类微填料)、光聚合触媒、着色剂。具体成分及含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙齿修复过程中用于色调遮盖。 |
| 型号规格 | 包装规格：4g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172609 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本冈山县仓敷市酒津1621岡山県倉敷市酒津1621番地 |
| 生产地址 | 日本新泻县胎内市仓敷町2-28新潟県胎内市倉敷町2-28 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 2019-01-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室”。 2023-05-29 产品生产地址由“日本冈山县仓敷市酒津1621 岡山県倉敷市酒津1621番地”变更为“日本新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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