| 产品名称(中文) | 种植体支抗0 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | sstem Implant System-Orthodontic Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体材料为钛合金材料，牌号为TC4ELI；表面未经处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 种植体支抗作为固定柱将相连牙齿移动至理想位置，从而达到矫正牙齿的目的。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172611 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16,Bansong-ro 513Beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea |
| 生产地址 | 66-16,Bansong-ro 513Beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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