产品名称(中文) | 多环痔疮套扎器套装 |
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产品名称(英文) | ShortShot Saeed Hemorrhoidial Multi-Band Ligator with TriView Anoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多环痔疮套扎器和肛门镜组成,多环痔疮套扎器由套圈、触发拉线、痔疮吸附管、控制手柄组成。套圈的材料为天然橡胶,肛门镜的材料为聚苯乙烯。非无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在肛门镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。 |
型号规格 | HMBL-4-TRI |
注册证编号 | 国械注进20152020703 |
注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
注册人住所 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-06-20 |
有效期至 | 2028-12-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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