| 产品名称(中文) | 一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成，为一次性使用已灭菌产品，采用环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管。各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于插入胆管内，经鼻排出胆汁。 |
| 型号规格 | PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07、PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140993 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2022-06-13 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
