| 产品名称(中文) | 直手机 ストレート·ギアードアングルハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直手机组成。产品性能： 1)机械式夹头； 2)变速比1:1，最大空载转速40，000rpm±10%； 3)拔出力45N以上，扭矩大于2N?cm； 4)径向跳动不超过0.08mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔科钻、磨牙手术。 |
| 型号规格 | FX65 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175106 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2018-08-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。 2024-07-25 产品技术要求变更详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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