| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Tegaderm High Performance Foam Non-Adhesive Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚氨酯泡沫、无纺布吸收垫和透气的薄膜背衬组成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为初级或次级敷料，适用于低度至重度渗出液的部分和全层伤口，如压力性损伤、下肢静脉溃疡、神经性溃疡、动脉溃疡、皮肤撕裂、手术伤口和擦伤。 |
| 型号规格 | 90600, 90601, 90602, 90603, 90604 |
| 注册证编号 | 国械注进20233140524 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司M Company |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 变更情况 | 2024-03-12 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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