| 产品名称(中文) | 带垫片聚酯非吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ETHIBOND Excel Polyester Suture with Pledget |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线有绿色和未染色两种。缝线带针和聚四氟乙烯垫片。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括心血管手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020537 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-05-08 生产地址由"Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico" 变更为"Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico"。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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