| 产品名称(中文) | 电子气管插管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品电子气管插管内窥镜(LF TYPE V)由本体及附件构成。附件包括随机附件(吸引按钮MAJ-207、帽MH-364)和可选件(注射适配器MAJ-1235、供气适配器MAJ-1227)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的内窥镜摄像系统(OTV-S7V、OTV-SI)以及内窥镜冷光源配套使用，通过视频监视器提供图像，用于对气道进行观察、诊断和摄影，进行气道管理过程中的气管插管。 |
| 型号规格 | LF TYPE V |
| 注册证编号 | 国械注进20182062428 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183062428。 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 2022-08-16 生产地址进行变更，变更对比表见附件。 2023-12-14 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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