| 产品名称(中文) | 冠桥通用铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Crown & Bridge Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | Harmony Hard由金、钯、银、铜、铟、锌、铱组成；XL-X由金、钯、银、铜、锌、铱组成；Academy Gold由金、铂、银、铜、钽、铟、锌、铱组成；Minigold由金、钯、银、铜、锌、铟、铱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Harmony Hard：用于嵌体，高嵌体，3/4冠，冠，套筒冠，锥形冠，短桥(3个单位的桥)；XL-X：用于高嵌体，3/4冠，冠，套筒冠，锥形冠，短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥)，桩，种植体上部结构，局部义齿；Academy Gold：用于嵌体，高嵌体，3/4冠，冠；Minigold：用于嵌体，高嵌体，3/4冠，冠，套筒冠，锥形冠，短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥)，桩。 |
| 型号规格 | Harmony Hard(装量：5g，10g，25g和100g)XL-X(装量：5g，10g，25g和100g)Academy Gold(装量：5g，10g，25g和100g)Minigold(装量：5g，10g，25g和100g) |
| 注册证编号 | 国械注进20182172514 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent,Inc. |
| 注册人住所 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 生产地址 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2634613号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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