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当前位置: 首页 > 进口器械 > 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
结构及组成/主要组成成分 该产品由插入部(包括先端部、弯曲部及软性部)、操作部、LG软性部和内窥镜连接器构成。
适用范围/预期用途 该产品与VP-7000图像处理器及BL-7000光源装置配合使用,通过视频监视器提供图像用于食道、胃和十二指肠的观察、诊断和治疗,在医疗机构使用。
型号规格 EG-760Z
注册证编号 国械注进20182060307
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 枥木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进201830603072023年4月7日同意更正注册证编号、生效日期、有效期至内容,2022年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2023-04-07
有效期至 2028-08-27
变更情况 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-09-17 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 2023-04-03 产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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