| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光器、光纤系统及瞄准装置、操作控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对口腔软组织进行汽化和凝固，达到治疗口腔软组织病变的目的。 |
| 型号规格 | 002-00102 |
| 注册证编号 | 国械注进20183012412 |
| 注册人名称(中文) | 西尔欧集团 |
| 注册人名称(英文) | CAO Group,Inc. |
| 注册人住所 | 4628 West Skyhawk Drive,West Jordan,UT, 84084，USA |
| 生产地址 | 4628 West Skyhawk Drive,West Jordan,UT, 84084，USA |
| 代理人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2018-12-06 “注册人名称：CAO Group,Inc.”变更为“注册人名称：CAO Group,Inc. 西尔欧集团”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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