| 产品名称(中文) | 眼科手术用硅油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oxane 5700 Silicone Oil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为硅油(聚二甲基硅氧烷)。粘度为5000~5900mPa · s，35℃折射率为1.401~1.402。该产品采用高压蒸汽方式灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于严重的视网膜脱离时的眼内填充，例如：严重的视网膜脱离并发巨大增殖性玻璃体视网膜病变、外伤性脱离、巨大型孔并发视网膜脱离，并且不能通过其它的方法治疗。 |
| 型号规格 | VRL600 |
| 注册证编号 | 国械注进20183161205 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch&Lomb, Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | Messerschmittring 3386343 Königsbrunn Germany |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 变更情况 | 2022-12-28 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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