| 产品名称(中文) | 电圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polypectomy-snares |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄，管鞘，钢丝，切割套圈和高频电缆线接口组成，为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于内窥镜下消化道内切除息肉，粘膜，病变组织及异物取出。产品为一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183012130 |
| 注册人名称(英文) | MTW内窥镜公司W.Haag KGMTW-Endoskopie W.Haag KG |
| 注册人住所 | Goldsbergstr.18-46487 Wesel-Germany |
| 生产地址 | Sebastianusstr.33and52-46487-Germany |
| 代理人名称 | 北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东兴隆街56号6层610室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183222130。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 变更情况 | 2023-04-12 注册人名称由MTW-Endoskopie W.Haag KG ;变更为：MTW-Endoskopie W.Haag KG MTW内窥镜公司W.Haag KG 2023-06-02 本次变更内容如下：1.原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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