| 产品名称(中文) | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔喷雾器是无防腐剂的等渗天然海水溶液。鼻腔增湿喷雾设计用于产生细小微滴的温和喷雾,促进鼻腔的润湿。经混合、过滤、灌装、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】外壳，内胆，具安全环的喷嘴，保护盖。【成分配比】溶液：31.82％海水和纯化水。气体推进剂：氮气，不与产品接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔；干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜；溶解粘稠鼻腔分泌物，促进其移动。 |
| 型号规格 | 50ml, 100ml |
| 注册证编号 | 国械注进20182142241 |
| 注册人名称(中文) | 葛兰素史克消费保健品有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | GSK Consumer Healthcare SARL |
| 注册人住所 | Route de l'Etraz-1197 Prangins, Switzerland |
| 生产地址 | Impasse des Boussenots,21801 Quetigny Cedex,France |
| 代理人名称 | 葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区申港大道1号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182662241。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2018-12-29 “注册人名称:Novartis Consumer Health SA；代理人名称:北京诺华制药有限公司;代理人住所:北京市昌平区永安路31号”变更为“注册人名称:GSK Consumer Healthcare S.A.葛兰素史克消费保健品有限责任公司；代理人名称:葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路168号8楼”。 2022-03-31 “注册人名称：GSK Consumer Healthcare S.A.；注册人住所：Route de l'Etraz , 1260 Nyon, Switzerland；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路168号8楼”变更为“注册人名称：GSK Consumer Healthcare SARL；注册人住所：Route de l'Etraz – 1197 Prangins, Switzerland；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区申港大道1号506室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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