| 产品名称(中文) | 肌电/诱发电位头盒2- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | channel digital neurophysiologycal system(EMG、EP） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数字单元、隔离电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可采集、放大肌电信号和诱发电位信号。 |
| 型号规格 | Neuro-MEP-Micro |
| 注册证编号 | 国械注进20182072280 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯纽瑞特有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Neurosoft LLC |
| 注册人住所 | Voronin Street 5,153032,Ivanovo，Russia Federation |
| 生产地址 | Voronin Street 5,153032,Ivanovo，Russia Federation |
| 代理人名称 | 共同医疗科技（湖南）有限公司 |
| 代理人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2016-12-08“代理人名称：武汉爱斯捷捷电子有限公司；代理人住所：武昌区首义新村44栋新景观大厦10层7号”变更为“代理人名称：河北皓康医疗设备有限公司；代理人住所：河北省邯郸市成安县政府街西段路北”。 2019-01-17 “注册人名称：Neurosoft Ltd”变更为“注册人名称：Neurosoft Llc. 俄罗斯纽瑞特有限责任公司”。 2019-05-23 “代理人名称：河北皓康医疗设备有限公司；代理人住所：河北省邯郸市成安县政府街西段路北”变更为“代理人名称：河北环首医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401”。 2022-03-24 “代理人名称：河北环首医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401”变更为“代理人名称：共同医疗科技（湖南）有限公司；代理人住所：浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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