| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bright Impress |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基质和催化剂两部分组成；基质由二乙烯基聚二甲基硅氧烷、甲基氢硅氧烷-二甲基硅氧烷共聚物、液体石蜡、矿脂、2-甲基-3-丁炔-2-醇、方石英、钾石、气相二氧化硅、钯碳、硅藻土、疏水型二氧化硅、聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚、颜料蓝色、颜料红色、颜料黄色组成；催化剂由二乙烯基聚二甲基硅氧烷、液体石蜡、矿脂、方石英、钾石、气相二氧化硅、硅藻土、疏水型二氧化硅、铂催化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制取口腔印模。 |
| 型号规格 | DIM350PTF-02、DIM50HB-01、DIM50HB-04、DIM50RBF-01、DIM50RBF-04、DIM50LBF-01、DIM50LBF-04 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170534 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, Republic of KOREA |
| 生产地址 | D-Factory BD, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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