| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CelCulture CO2 Incubators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化碳培养箱主要由电路板、内胆(工作室)、隔热组件及控制板、气体循环装置、温度控制装置、二氧化碳浓度控制装置等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 二氧化碳培养箱用于人体来源样本的培养。 |
| 型号规格 | CCL-170B-8 |
| 注册证编号 | 国械注进20182220472 |
| 注册人名称(中文) | 益世科科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ESCO MICRO PTE LTD |
| 注册人住所 | 21 Changyi South Street 1,Singpore 486777 |
| 生产地址 | Jalan Asoka Lot D6-D10, Bintan Industrial Estate, Lobam, 29154 Bintan, Indonesia |
| 代理人名称 | 益世科（上海）企业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2021-11-23 “代理人名称：艺斯高（上海）贸易有限公司；注册人名称：ESCO MICRO PTE LTD”变更为“代理人名称：益世科（上海）企业发展有限公司；注册人名称：ESCO MICRO PTE LTD 益世科科技有限公司”。 2024-01-12 代理人住所由上海市虹口区花园路66弄1号1212室 ;变更为：上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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