| 产品名称(中文) | 聚维酮碘硬性接触镜护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOCLEN O2 SEPT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含消毒液和中和片两部分。其中，消毒液由聚维酮碘、聚氧乙烯十二烷基醚硫酸钠、透明质酸钠、碘化钾等成分组成；中和片由蛋白酶活性成分、干燥亚硫酸钠、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇、D-甘露糖醇、羟丙基甲基纤维素等成分组成。消毒液经过滤除菌。中和片非无菌提供。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬性接触镜的清洁、消毒、除蛋白及保存。 |
| 型号规格 | 型号：OS，规格：135mL、40mL |
| 注册证编号 | 国械注进20233160535 |
| 注册人名称(中文) | 日本欧得士株式会社 |
| 注册人名称(英文) | OPHTECS CORPORATION（株式会社オフテクス） |
| 注册人住所 | 日本兵库县神户市中央区港岛南町5丁目2番45-2-4 Minatojima Minamimachi,Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0047 Japan（〒650-0047兵庫県神戸市中央区港島南町５丁目２番４号） |
| 生产地址 | 日本兵库县丰冈市神美台2626 Kamiyoshidai, Toyooka, Hyogo 668-0831 Japan（〒668-0831兵庫県豊岡市神美台26番地） |
| 代理人名称 | 北京远程视觉科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆西路8号院2号楼9层902 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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