| 产品名称(中文) | 呼吸潮湿加热器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由呼吸潮湿加热器主机、加温加湿瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为呼吸气体提供加热加湿作用，利用电源将热能导入加热盘使加温加湿瓶内的蒸馏水变成水蒸气,让呼吸治疗用的气体通过此处可以同时挟带丰富水蒸气输送到病人端。 |
| 型号规格 | 主机：VH-1500；附件：G-314001-C、G-314001-0、G-314002、G-314003-P、G-314004、G-314005 |
| 注册证编号 | 国械注许20142080156 |
| 注册人名称(中文) | 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂 |
| 注册人住所 | 桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 生产地址 | 桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 代理人名称 | 杭州恒智医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为II类。 原注册证编号：国械注许20142540156 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2016-11-14 “代理人名称：杭州恒智医疗设备有限公司；代理人住所：杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）”变更为“代理人名称：北京迈迪科东方咨询有限公司；代理人住所：北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。 2020-03-02 1.生产地址由“桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2、桃园县龟山乡万寿路一段492-20号5楼之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”； 2.注册人名称由“恺得医材科技股份有限公司”变更为“恺得医材科技股份有限公司杨梅厂”； 3.注册人住所由“桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2、桃园县龟山乡万寿路一段492-20号5楼之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”； 4.代理人名称由“北京迈迪科东方咨询有限公司”变更为“杭州恒智医疗设备有限公司”； 5.代理人地址由“北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”变更为“杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）”。 2024-07-12 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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