| 产品名称(中文) | 体外冲击波心血管治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MODULITH SLC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内使用，用于对冠心病患者进行辅助治疗，减轻患者心绞痛等相关症状。 |
| 型号规格 | MODULITH SLC |
| 注册证编号 | 国械注进20183092227 |
| 注册人名称(中文) | 史托斯医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Storz Medical AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 生产地址 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海本术医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄24号1幢一层118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183212227。 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 变更情况 | 2017-04-28 “代理人名称:北京海德鸿景科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路辛2号迪阳大厦801A室 ”变更为“代理人名称:上海本术医疗科技有限公司;代理人住所:上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄24号1幢一层118室”。 2018-12-17 “注册人名称：Storz Medical AG”变更为“注册人名称：Storz Medical AG 史托斯医疗股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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