| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIO Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料，该材料的牌号为TA4，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理；基台螺钉的材料为钛合金材料，该材料的牌号为TC4ELI，基台螺钉表面未处理；保护帽的材料为聚甲醛或聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172221 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66，Centum seo-ro，Haeundae-gu，Busan 612-020，REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66，Centum seo-ro，Haeundae-gu，Busan 612-020，REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183632221。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 2016-04-19“代理人名称：北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称：北京迪耀科贸有限公司”。 ,2018-02-02“代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 ,2014-12-29/ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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