| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜(BF-H290、BF-Q290)和附件组成。附件包括吸引按钮(MAJ-207)、钳子管道开口阀(MD-495)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过视频监视器提供图像，用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。 |
| 型号规格 | BF-H290、BF-Q290 |
| 注册证编号 | 国械注进20182062271 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | BF-H290、BF-Q290、MD-495：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地; MAJ-207： 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183062271 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2024-01-24 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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