| 产品名称(英文) | N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402427 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | 376,Chemin de l' Orme-69280 MARCY-L' ETOILE-FRANCE |
| 生产地址 | 376,Chemin de l' Orme-69280 MARCY-L' ETOILE-FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 2020-04-10 注册人名称、住所和生产地址文字性修改，不涉及实质性变化；产品说明书文字性变更；具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和中文标签中的相应内容。 |
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