| 产品名称(中文) | 移动医疗图像浏览软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Picture Archiving and Communication System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：新增服务器、选定服务器、检查清单、查询影像、浏览影像和系统信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在iPad上运行，供医师查询、调阅、检视和判读符合DICOM3.0标准的医疗影像。 |
| 型号规格 | EBM iDO Viewer，EBM Rad@ |
| 注册证编号 | 国械注许20182210078 |
| 注册人名称(中文) | 商之器科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市內湖區內湖路一段516號5楼 |
| 生产地址 | 台北市內湖區內湖路一段516號5楼 |
| 代理人名称 | 北京亿彼恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2700143号 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2017-02-17 “代理人住所:北京市朝阳区光华路4号院1号楼709室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101”。 2021-12-06 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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