| 产品名称(中文) | 舌侧正畸矫治器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Incognito ™ Orthodontic Appliance System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括托槽和正畸丝，托槽材料为金合金；正畸丝材料为医用不锈钢S30408、镍钛合金和钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科牙列正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172570 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Healthcare Germany GmbH（M医疗德国有限公司） |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2018-05-30 “注册人名称：TOP-Service für Lingualtechnik GmbH ”变更为“注册人名称：TOP-Service für Lingualtechnik GmbH 德国口腔护理舌侧产品技术服务股份有限公司”。 2019-04-02 “注册人名称：Top-Service für Lingualtechnik GmbH”变更为“注册人名称：TOP-Service für Lingualtechnik GmbH 德国口腔护理舌侧产品技术服务股份有限公司”。 2024-05-07 注册人名称由:TOP-Service für Lingualtechnik GmbH（德国口腔护理舌侧产品技术服务股份有限公司）; 注册人住所由:Schledehauser Str. 81, 49152 Bad Essen, GERMANY; 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;注册人名称变更为:3M Healthcare Germany GmbH（3M医疗德国有限公司）; 注册人住所变更为:Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany; 代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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